2024年,中国IVD行业的分化趋势愈发权贵,部分企业徐徐格不相入,而另一些企业则蓄势待发,展现出惊东谈主的后劲。其中,行动国内顶尖的分子诊断居品和处事一体化供应商,凯普生物通过坚贞的转型策略,一步一个脚印,罢了了跨越式的飞跃。

在这一年里,凯普生物提倡了“凯普康和医检5.0”政策,标记着公司向“数字化健康治理”范围迈出了坚实的一步;这一年里,凯普生物的检测新品多点吐花,多个品种迎来要害进展或上市,盈利矩阵进一步扩大;这一年里,凯普生物荣获了多项盛誉,品牌影响力与社会招供度均得到了权贵陶冶。

预测2025年,凯普生物将连接袭取发展新质坐蓐力的理念,全力推动“分子诊断居品、医学查考处事、大健康治理”三伟业务板块的协同发展的“三个凯普”政策。同期,凯普生物将积极引入东谈主工智能、大数据等前沿时刻,以新质坐蓐力为驱动,推动医疗大健康行业的数字化升级,始创愈加后光的往常。

提倡凯普康和医检5.0政策 深入精确医疗蓝海

在后新冠大流行期间,IVD行业正站在一个全新的十字街头,悉数从业企业齐不得不面临这一要害抉择:行业的往常之路究竟指向何方?

对此,凯普生物给出了我方的谜底。在握续稳固分子诊断居品、医学查考处事、大健康治理的“三个凯普”协同发展政策的同期,公司聚焦于妇幼健康、宫颈癌筛查、出身颓势防控、肿瘤早筛以及医学查考处事等要害范围,按捺推动居品的翻新研发与业务拓展。

行动凯普大健康治理板块的桥头堡——凯普康和病院,于本年6月肃肃步入试运营阶段,依托凯普在分子检测范围的深厚累积,病院正朝着成为以患者为中心、小而精、专科化的成见迈进。这一瞥变不仅标记着病院从传统的“调节为中心”向“健康为中心”的理念升级,更聚焦于肿瘤、骨科和健康治理三大医学专科的打造。骨科行动病院要点科室,运营半年来,完成不同难度级别手术超200台,患者年事从7-94岁,病例手术类型掩盖骨科全系列。肿瘤科在好意思国威斯康星医学院放疗物理部主任、凯普首席医疗官李晓川西席领衔下,聚焦肿瘤早筛早诊、多组学等前沿范围,正密致筹画竖立中。

借此机会,凯普生物董事长管乔中本年推出“凯普康和医检5.0”政策,以精确检测、个性化治理、高效调节的目的,整合“三大凯普”中枢资源,集查考、体检、大师诊断、医学伦理于一体,提供跨区域、跨期间、全场所的健康治理处事。

此举也意味着,凯普生物将凭借其在体外诊断范围的丰富居品线和新开业的凯普康和病院,深入“精确医学”产业翻新范围发展。连年来,精确医疗行业市集范围握续攀升,据统计,2022年中国精确医疗行业市集范围已达约923.0亿元,同比增长10.6%。权衡至2024年,这一数字将接近2000亿元,而到2028年,市集范围更有望突破4000亿元大关。

况兼,国度对“精确医疗”高度深爱,出台了一系列政策设施支握其发展。举例,《“健康中国2030”狡计摘抄》和《“十四五”生物经济发展狡计》等政策齐提倡了对精确医疗的支握和推动,为精确医疗行业的发展提供了考究的政策环境。

在此布景下,精确医疗产业发展的春天已悄可是至。诊断行动精确医疗的要紧基石,跟着检测时刻的按捺超过,精确预防的门径学得以建立和延长,最终朝着“上医治未病”的医学梦想迈进。这亦然凯普生物坚贞迈入精确医疗范围的信心所在,其“三个凯普”政策与精确医疗行业罢了了有机、无缝的对接。

“从临床和用户中发现问题,依托凯普康和病院平台,整合三个凯普的处事体系、市集资源和东谈主才上风,通过精确医学妙技,包括医学影像、分子检测及AI时刻等,通过多组学数据兼并个体信息,最终诓骗于个体的检测、诊断和调节上。”凯普生物首席质料官蔡应木西席暗意,这亦然“凯普康和医检5.0”神气布局精确医学产业翻新的要紧目的。

多个新品获批上市 HPV检测大满贯达成

在积极拓展“精确医学”范围,加快推动“凯普康和医检5.0”政策的同期,凯普生物在分子诊断范围的深耕也喜信频传。

新年着手,凯普生物便迎来了开门红。1月11日,凯普生物自主研发的“东谈主CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR溶解弧线法)”肃肃得回国度药品监督治理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证。该试剂盒主要用于指导临床上最常用的口服抗凝药华法林的使用,通过预测患者的华法林耐受剂量,杜撰出血及血栓风险,灵验镌汰患者用药达到清爽值的期间。

紧接着,2月份,凯普生物自主研发的“东谈主乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也得回了NMPA颁发的III类医疗器械注册证。该试剂盒概况罢了14种高危HPV的全分型检测,并翻新性地诓骗了HPV通用探针(UC点),可教导是否存在14种高危型之外其他型别的HPV感染。与凯普HPV检测系列居品相兼并,上风互补,全场所称心临床HPV检测需求,操作浅陋,通量活泼,为临床HPV检测提供了分型更合理、操作更浅陋、检测更精确的有狡计。

同月底,凯普生物自主研发的“HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统”也生效得回NMPA颁发的三类医疗器械注册证。该系统集核酸提真金不怕火平台、荧光PCR扩增平台、LIS邻接功能于一体,概况在2小时内快速、准确地罢了对样本中核酸(DNA/RNA)的定量或定性检测。其通量活泼、交代便利,冲破了传统分子检测实验室对环境要求、配套开拓以及东谈主员实验技能的诸多截止,颠覆了传统核酸检测经由复杂、操作繁琐、耗时耗力、环境要求高级缺欠,在流行病学考核、临床诊断和疾病监测等范围证明了要紧作用。

5月份,凯普生物自主研发的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也肃肃得回NMPA颁发的医疗器械注册证。该试剂盒掩盖了常见的4个热门基因共20个突变热门,检测位点掩盖面更广,有助于临床更快、更准地发现遗传性耳聋基因捎带者,罢了遗传性耳聋的早发现、早诊断、早预警赶早干豫。

6月份,凯普生物自主研发的“α-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也得回了NMPA颁发的医疗器械注册证。该试剂盒掩盖了中国东谈主群98%以上的α地贫变异类型,概况定性检测样本基因组DNA中的α-地贫10种突变,包括5种缺失型突变、3种点突变型和2种三联体型突变,灵验幸免了漏检,有助于α-地贫的遗传磋磨和临床诊断。

9月份,凯普生物荟萃艾米森研发的“宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”也肃肃得回NMPA颁发的医疗器械注册证。搭配凯普全自动甲基化核酸提真金不怕火纯化仪HBNP-ME32A,一键罢了“样本进-核酸提真金不怕火-甲基化颐养-纯化”的全自动智能化实验经由,2.5小时即可完周详经由甲基化检测。这也标记着凯普生物罢了了首个宫颈癌筛查、分流、援手诊断的全系列居品措置有狡计。

至此,凯普生物成为业内独一同期领有HPV DNA筛查试剂、HPV全分型试剂、HPV E6E7mRNA试剂以及宫颈癌甲基化试剂盒四维大满贯的IVD企业。

不错说,2024年凯普生物在新品获批上的连连得手,是公司握续较高的研发干涉、遍及的研发团队以及灵验的研发治理策略共同作用的散伙。咫尺,凯普生物已有300多名西席、博士及硕士斟酌生在研发范围孝敬力量,推出了50多种新址品,触及感染疾病、肿瘤及儿童遗传疾病等多个范围。这些身分共同推动了公司在分子诊断范围的握续翻新和居品线的按捺丰富。

管乔中董事长暗意:“公司仍在积极寻找新的发展机会,咱们悉力在遗传疾病、肿瘤和老年病的检测上酿成完好的措置有狡计。同期,咱们也在按捺努力使某些疾病的检测愈加准确,配套时刻愈加完善。”

荣誉与招供延绵连接 新时期凯普信心满满

12月14日,2024年度中原医学科技奖授奖大会暨院士大讲堂在广州无垠召开。由北京清华长庚病院、天津医科大学总病院、凯普生物及多家知名医疗机构和科研机构共同完成的“女性下生殖谈感染精确诊疗体系的构建与诓骗”神气,凭借其不凡的科研后果和深入的社会价值,荣获中原医学科技奖一等奖。

该神气历经21年潜心斟酌,针对女性下生殖谈感染这一严重影响女性生命健康的要紧问题,翻新性地构建了基于微生态新理念与HPV分型检测的临床诊断时刻与开拓体系。这一体系的建立,不仅措置了传统诊疗中存在的“机制不解、检测不准、诊断不清、疗效欠安”等问题,更为女性下生殖谈感染的精确诊疗提供了有劲的科学复古。

凯普生物行动神气的要紧参与方,其总裁王建瑜率领团队在宫颈癌防控范围深耕细作二十余年,始创性地研发了基于导流杂交时刻平台的HPV全分型检测试剂和自动化仪器。这一翻新后果不仅冲破了国内HPV诊断试剂市集遥远被海外居品把持的场合,还权贵提高了宫颈癌的早期诊断率,为预防和阻断宫颈癌的发生发展提供了清新的中国想路。

王建瑜总裁在考核中提到:“感染和肿瘤具有一定斟酌性,感染遥远存在有可能导致癌症。”该神气提倡了阴谈炎与HPV同步诊断及调节,这为预防和阻断宫颈癌发生发展提供了清新中国想路。凯普生物除HPV分型系列、HPV E6E7 mRNA和宫颈癌甲基化检测等宫颈癌检测居品线外,还开展了掩盖生殖谈感染单检(NG、CT、UU)、二联检(Mg/Mh)、三联检(NG/CT/UU)和十联检等生殖谈感染系列居品线,酿成了“宫颈癌筛查系列+生殖谈感染常见病原体荟萃检测”,罢了宫颈炎症及宫颈病变的精确诊断。

此外,凯普生物在社会招供度和品牌好意思誉度上的超过在本年驱动密集出现,这不仅体咫尺中原医学科技奖一等奖的得回,还包括公司总裁王建瑜得回的“2024·ESG 不凡指引奖”,本次奖项评选步履由灼见名家主理、香港恒生大学ESG斟酌中心协办,这次步履中,个东谈主类奖项仅有5个限额,包括1名ESG翘楚大奖和4名ESG不凡指引奖;同获本盛誉的还有全球华东谈主社会中历史最悠久和处事最多元化的慈善机构东华三院的行政总监苏祐安先生、香港主要的发展商之一华懋集团的延长董事兼行政总裁蔡宏兴先生和香港病院治理局主席范鸿龄先生,旨在奖赏获奖东谈主在践行可握续发展之路,绿色运营、节能降耗,投身公益、履行社会包袱等方面的不凡孝敬。

其他荣誉还包括“基于导流杂交平台的地中海贫血基因检测新时刻偏激翻新防控模式”神气荣获科技后果延长奖、凯普生物试剂研发部总监李烈军荣获潮汕银河黄旭华科技翻新奖、凯普生物荣登《2024上市公司口碑榜大健康最具成长上市公司》、凯普生物入选2024上市公司董办最好履行案例名单以及公司副总司理兼董事会通知陈毅在中国上市公司协会举办的2024上市公司董事会通知履职评价中得回4A评级。

这些荣誉的得回,是凯普生物在分子诊断范围深耕细作、握续翻新的散伙,亦然对其在女性健康范围所作念孝敬的细目,不仅陶冶了公司的行业地位,也为公司的往常发展奠定了坚实的基础。

值得一提的是,凯普生物于本年11月召开的董事会和监事会会议上,审议通过了股份回购有狡计。基于对公司往常发展远景的信心和对公司价值的高度招供,公司决定使用自有资金和银行专项回购贷款资金回购部分社会公众股份。2024年12月17日,公司通过股份回购专用证券账户以鸠合竞价往还口头初度回购公司股份77.45万股。

凯普生物这一举动,是积极贯彻和反馈10月斟酌部门发布《对于竖立股票回购增握再贷款关联事宜的告知》这一提振老本市集健康清爽发展的政策的举动。通过这次回购股份,凯普生物向市集传递出对股东利益的深爱,对本身往常发展的信心和对现时股价被低估的判断体育游戏app平台,也涌现了公司考究的财务景色和现款流,这有助于陶冶投资者对凯普生物的信心,清爽股价,甚而推动股价飞腾。(来源：财联社)